一、欧盟（最严）

1. REACH 注册（强制）

• 年出口量 >1 吨 / 年：必须向 ECHA 注册手串中所有木质 / 草药成分

• 提供：安全数据表（SDS）、成分检测、理化毒理数据

• 未注册：禁止入关、罚款、退货

2. 重金属 / 致敏物限量（强制）

• 铅 Pb ≤ 0.025%、镉 Cd ≤ 0.01%

• 镍释放 ≤ 0.5μg/cm²/ 周（直接接触皮肤）

• 第三方检测报告（SGS、BV、Intertek）

3. CE 认证（一般不需要）

• 仅按饰品 / 工艺品申报：不需要 CE

• 若宣称保健 / 医疗 / 芳香治疗：必须做 CE（CPNP 或医疗器械 MDD） → 门槛极高

4. 推荐：FSC 森林认证

• 证明木材合法采伐、可溯源 → 提升通关与品牌力

二、美国

1. FDA 企业注册 + 产品备案（强制）

• 按饰品 / 化妆品 / 香薰类走 FDA 备案

• 绝对禁止：治疗、药用、疾病相关宣称

• 提供：成分清单、生产工艺、标签样张、安全评估

2. CPSC 合规（强制）

• 儿童 / 成人饰品：铅、镉、邻苯二甲酸盐限量

• 需 CPC 证书（儿童产品）

3. 植物检疫证书（强制）

• 木质手串：美国海关必查植检证（IPPC 标识）

三、日本

1. 厚生劳动省（MHLW）备案（强制）

• 按饰品 / 香薰 / 杂货申报

• 提交：成分表、生产企业信息、安全性数据、标签

2. 食品卫生法符合性（强制）

• 直接接触皮肤：重金属、微生物、甲醛、硫磺检测合格

3. 禁止

• 任何药用、疗效、治疗疾病宣称

四、韩国

1. KFDA 注册 / 备案（强制）

• 按健康饰品 / 香薰 / 杂货分类

• 提供：成分、检测报告、生产规范、韩文标签

2. 重金属 / 微生物 / 农残

• 严格限量，第三方检测报告

五、东南亚（新马泰、印尼、越南）

1. 新加坡

• HSA 传统草药 / 保健品注册（如宣称养生）

• 双语标签（英文 + 中文）

• 禁马兜铃酸、朱砂、生川乌 / 草乌等毒性成分

2. 马来西亚

• NPRA 注册（传统药 / 保健品）

• 穆斯林市场：HALAL 认证（可选但推荐）

3. 泰国

• TFDA 传统药物注册

• 泰文标签、GMP 生产规范

4. 印尼（BPOM）、越南（DAV）

• 传统药物注册（NIE / 上市许可）

• 成分安全、重金属 / 微生物合格、本地语言标签

5. 通用

• FORM E 产地证（强制推荐）：东盟关税 0–5%

• 植物检疫证书：必办

六、澳洲、新西兰

1. 澳洲 ACCC 合规（强制）

• 饰品：铅 / 镉 / 镍限量

• 按工艺品 / 香薰申报，禁药用宣称

2. 新西兰 MPI 备案

• 植物制品：检疫、无虫、无霉、干燥

• 成分安全评估

七、全球通用必备（所有市场）

1. 出境货物通关单（商检 B 证）：中国海关强制

2. 植物检疫证书（IPPC）：木质 / 药香手串全球必查

3. CITES 濒危证：沉香、檀香、红豆杉、黄花梨、紫檀等强制

4. 第三方检测报告（必做）

• 重金属：铅、镉、汞、砷

• 微生物：细菌、霉菌、沙门氏菌

• 农残 / 硫磺 / 二氧化硫

• 材质鉴定（非濒危、无毒）

八、市场准入认证速查表（精华）

九、出口合规策略（最关键）

• 定位：工艺品 / 香薰 / 文玩配饰 → 绝对不按药品 / 药材申报

• 材质优先：崖柏、降真香、香樟、桃木、人工种植檀香 → 非濒危、低毒

• 先做：材质鉴定 + 重金属 / 微生物 / 农残检测 → 再办市场认证

• ** 标签：只写材质、产地、尺寸、非药用、仅供装饰

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